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16. Februar 2005
Evotec OAI erhält Auftrag zur Validierung des Herstellungsprozesses
von AnorMEDs Phase III Wirkstoff AMD3100
Hamburg, Deutschland | Oxford, England | Vancouver, Kanada – Evotec
OAI AG (Deutsche Börse: EVT, TecDAX 30), ein bevorzugter Kooperationspartner
der Pharma- und Biotechindustrie für hochwertige, integrierte
Wirkstoffforschung, gab heute bekannt, dass AnorMED Inc (TSX: AOM)
Evotec OAI damit beauftragt hat, AnorMED mit der chemischen Entwicklung
ihres Arzneistoffkandidaten AMD 3100 zu unterstützen. AMD 3100
befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung. Dabei wird seine Wirkung
hinsichtlich der Mobilisierung von Stammzellen für die Stammzellen-
Transplation bei Krebspatienten beurteilt. Unter Einsatz ihrer integrierten
chemischen und pharmazeutischen Entwicklungsplattform, EVOdevelop™,
wird Evotec OAI eine umfassende Validierung des Herstellungsprozesses
von AMD 3100 eigenständig durchführen und abschließen. Dazu gehören
Leistungen in der Erforschung und Entwicklung von chemischen Herstellungsprozessen
und in der Analytik und in der Produktion nach cGMPStandards.
Evotec OAI wird auch für die Erstellung der entsprechenden
CMC-Dokumentation für Registrierung und Zulassung von AMD 3100 verantwortlich
sein.
„AnorMED ist ein Unternehmen mit einem sehr interessanten Portfolio von
chemischen Arzneistoffkandidaten zur Behandlung von Krebs und HIVInfektionen.
Wir freuen uns sehr, AnorMED mit unserer Expertise in der
chemischen Entwicklung unterstützen zu können”, sagte Dr. Mario Polywka,
President, Chemical and Pharmaceutical Development (chemische
und pharmazeutische Entwicklung) bei Evotec OAI. „Während der
Markt für Auftragsforschung nach wie vor herausfordernd ist, konzentrieren
sich Biotechnologie-Unternehmen zunehmend auf die Entwicklung ihrer
marktnahen klinischen Arzneistoffkandidaten. Evotec OAI profitiert von diesem
Trend bei ihren Entwicklungsdienstleistungen, da Biotechnologie-
Unternehmen unser umfassendes Angebot in diesem Bereich und unsere
Beratung sehr schätzen, mit der wir sie dabei unterstützen, neue Arzneistoffe
auf den Markt zu bringen. Die Zusammenarbeit mit hochkarätigen
Biotechnologie-Unternehmen wie AnorMED ist ein Beweis für die Stärke
unserer EVOdevelop™-Plattform.”
„Wir glauben, dass AMD 3100 ein enormes Potential hat, Krebspatienten
dabei zu helfen, sich einer erfolgreichen Stammzellen-Transplantation zu
unterziehen. Im Januar 2005 haben wir den Beginn der Phase III der klinischen
Studien bekannt gegeben. Wir haben uns für Evotec OAI entschieden,
um uns bei diesem Phase III-Programm mit der vollständigen Validierung
des Herstellungsprozesses von AMD 3100 zu unterstützen. Diese
Entscheidung haben wir auf Basis der positiven Erfahrungen, die wir seit
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2003 in der Zusammenarbeit mit Evotec OAI gemacht haben, getroffen.
Evotec OAI hat bereits eine Reihe von Entwicklungsprojekten für AnorMED
erfolgreich und überaus zuverlässig durchgeführt“, sagte Dr Renato
Skerlj, VP Chemistry at AnorMED Inc.
Mit ihrer integrierten Entwicklungsplattform EVOdevelop™ ist Evotec OAI
ideal positioniert, um ihren Kunden die Ressourcen und die Expertise in der
chemischen und pharmazeutischen Entwicklung bereit zu stellen, die diese
benötigen, um ihre Wirkstoffkandidaten zügig und kosteneffizient durch die
Präklinik und klinische Entwicklung und letztlich auf den Markt zu bringen.
EVOdevelop™ verbindet die Kompetenzen ihrer Wissenschaftler mit modernsten
Labor- und Produktionseinrichtungen für die Erforschung und
Entwicklung von chemischen Herstellungsprozessen, kundenspezifische
Laborsynthese, Scale-up, Produktion und Formulierung von Wirkstoffen.
Dabei wird der gesamte Prozess durch unsere erstklassige Expertise in der
Analytik und in regulatorischen Fragen unterstützt.
Evotec OAI verfügt über einen mehr als zehnjährigen Erfahrungsschatz
sowie eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Wirkstoffentwicklung und hat
bis heute mehr als 200 Unternehmen – insbesondere Biotechnologie-
Unternehmen – unterstützt.
AnorMED Inc.
AnorMED ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, dass auf die Forschung und
Entwicklung sowie die Vermarktung neuer Arzneistoffe auf dem Gebiet der Hämatologie,
HIV und Onkologie spezialisiert ist. Vier Arzneistoffkandidaten des Unternehmens
befinden sich in der klinischen Entwicklung. Darüber hinaus arbeitet AnorMED
im Rahmen eines Forschungsprogramms an einer neuartigen Substanzenklasse,
die sich auf spezifische chemokine Rezeptoren fokussiert. Es ist bekannt,
dass diese Rezeptoren bei einer Vielzahl von Erkrankungen eine Rolle spielen.
Weitere Informationen zu AnorMED sind auf der Website des Unternehmens
verfügbar:
www.anormed.com