Na also, geht doch!
06.06.
Die Spritze ohne Nadel - INJEX - nun auch als Kombination mit dem Wachstumshorm
Corporate-News übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------
Die Spritze ohne Nadel - INJEX - nun auch als Kombination mit dem Wachstumshorm
Rösch AG Medizintechnik (WKN 5291 40) gibt heute bekannt, dass ihr nadelfreies
Injektionssystem INJEX(TM), eine Typ II Zulassungsvariation für die Anwendung
mit dem Wachstumshormon Genotropin(R) der Firma Pharmacia erhalten hat. Für
dieses Typ II Zulassungsverfahren wurde das gegenseitige europäische
Anerkennungsverfahren initiiert (Mutual Recognition Procedure), das durch die
Behörden in Dänemark geleitet und jetzt abgeschlossen wurde. Als Konsequenz
werden die entsprechenden Zulassungen in allen europäischen Ländern von
INJEX(TM) in Kombination mit Genotropin(R) folgen.
`Dies ist das erste Mal, dass einem nadelfreien Injektionssystem - in diesem
Fall unser INJEX(TM) - neben der CE-Zertifizierung auch für die Applikation
eines Pharmazeutikums nach entsprechenden Prüfungen durch die Behörden der
Europäischen Union eine Zulassung erteilt wurde. Wir betrachten dies als
Bestätigung unsere innovativen Technologie und ihrer Akzeptanz für die
Pharmakotherapie`, erklärte Prof. Weidler, Vorstandsvorsitzender der Rösch AG.
`Es wird zweifelsohne unsere Verhandlungen mit weiteren Pharmafirmen
erleichtern.`
Im Januar 2001 hatte die Rösch AG die Unterzeichnung eines weltweit gültigen
Exklusivvertrags mit der Pharmacia AB, Stockholm, bekannt gegeben. Pharmacia
wurden die exklusiven Rechte gewährt, ihr Wachstumshormon Genotropin(R) mit dem
von der Rösch AG entwickelten INJEX(TM) System anzubieten. Der Fünfjahresvertrag
hat eine Laufzeit bis zum Jahr 2006 sowie eine Option auf Verlängerung um
weitere 2 Jahre.
Pharmacia ist Weltmarktführer im Bereich humaner Hormontherapie und war in den
letzten 30 Jahren maßgeblich an der Entwicklung und klinischen Anwendung des
Wachstumshormons beteiligt.
Genotropin(R), das in mehr als 50 Ländern zugelassen ist, ist das führende
Handelsmarke für menschliches Wachstumshormon in der Welt. Genotropin(R) ist
zugelassen für die Langzeitbehandlung von Kindern und Erwachsenen bei
Wachstumshormonmangel, bei hormonell bedingter Wachstumsstörung, verursacht
durch das Prader-Willi-Syndrom, eine chronische Niereninsuffizienz und das
Turner Syndrom sowie für Neugeborene, die für ihr Alter zu klein sind. (Nicht
alle Indikationen sind in allen Ländern lizensiert). Genotropin(R) ist nur auf
Rezept erhältlich.
Der Vorstand
________________________________________________
Und sofort geheh wieder die Kurssprünge los...
